Pertanyaan
Manakah yang merupakan tujuan utama dari validasi kinerja (PQ) dalam proses validasi? Select one a. Memastikan semua dokumen instalasi telah disetujui b. Memastikan bahwa sistem dan alat telah dipasang sesuai spesifikasi c. Memastikan bahwa sistem dapat menghasilkan produk yang konsisten dan sesuai spesifikasi dalam kondisi produksi rutin d. Menguji parameter operasi alat dalam berbagai skenario uji coba e Membuat protokol validas dan rencana kerja
Solusi
4.3
(230 Suara)
Sagar
elit ยท Tutor selama 8 tahun
Jawaban
Jawaban yang tepat adalah **c. Memastikan bahwa sistem dapat menghasilkan produk yang konsisten dan sesuai spesifikasi dalam kondisi produksi rutin.**Validasi kinerja (PQ) merupakan tahap akhir dalam proses validasi. Tujuan utamanya adalah untuk memverifikasi bahwa sistem, termasuk peralatan dan prosesnya, mampu secara konsisten menghasilkan produk yang memenuhi spesifikasi yang telah ditetapkan di bawah kondisi operasional normal. Opsi lain menggambarkan aspek-aspek lain dari proses validasi secara keseluruhan, tetapi bukan tujuan utama PQ.