8. Bagaimana cara menentukan batas tingkat paparan obat herbal yang aman?(hetti) 9. Apa saja macam -macam uji toksisitasI berdasarkan pada subjek,periode durasi, parameter dan paparannya?

Batas tingkat paparan obat herbal yang aman ditentukan melalui kombinasi penelitian awal, uji klinis, dan evaluasi toxicologi. Proses ini melibatkan tinjauan literatur, studi preklinis, uji klinis fase I, II, dan III, serta uji toksisitas untuk memastikan keamanan dan efektivitas obat herbal.**9. Apa saja macam-macam uji toksisitas berdasarkan pada subjek, periode durasi, parameter, dan paparannya?**Penjelasan:Uji toksisitas adalah proses penting dalam menentukan keamanan obat atau bahan kimia. Berikut adalah beberapa jenis uji toksisitas berdasarkan subjek, periode durasi, parameter, dan paparannya:1. **Uji Toksisitas In Vitro:** - **Subjek:** Seluler atau molekuler. - **Periode Durasi:** Singkat, biasanya beberapa jam hingga beberapa - **Parameter:** Konsentrasi zat, durasi eksposur, dan tingkat kerusakan sel.2. **Uji Toksisitas In Vivo (Pada Hewan):** - **Subjek:** Hewan seperti tikus, tikus laboratorium, atau kelinci. - **Periode Durasi:** Bisa bervariasi dari beberapa hari hingga beberapa minggu. - **Parameter:** Dosis, frekuensi dosis, dan durasi eksposur.3. **Uji Toksislinis (Pada Manusia):** - **Subjek:** Manusia sehat atau pasien dengan kondisi tertentu. - **Periode Durasi:** Biasanya beberapa minggu hingga beberapa bulan. - **Parameter:** Dosis, frekuensi dosis, dan pengamatan efek samping.4. **Uji Toksisitas Terapetik:** - **Subjek:** Manusia atau hewan. - **Periode Durasi:** Sesuai dengan durasi penggunaan obat dalam praktik klinis. - **Parameter:** Dosis terapeutik vs. dosis toksik.5. **Uji Toksisitas Akut:** - **Subjek:** Hewan. - **Periode Durasi:** Singkat, biasanya dalam beberapa jam hingga beberapa hari. - **Parameter:** Dosis tunggal atau dosis rendah selama periode singkat.6. **Uji Toksisitas Kronis

Menentukan batas tingkat paparan obat herbal yang aman melibatkan beberapa langkah penting untuk memastikan keamanan dan efektivitas penggunaan obat herbal. Langkah-langkah ini termasuk penelitian awal, uji klinis, dan evaluasi toxicologi.1. **Penelitian Awal:** - **Literatur Review:**au literatur ilmiah untuk mengetahui efek samping yang mungkin terjadi dari obat herbal tersebut. - **Studi Preklinis:** Lakukan studi preklinis pada hewan untuk mendapatkan gambaran awal tentang dosis yang aman dan efek samping potensial.2. **Uji Klinis:** - **Fase I:** Uji pada sejumlah kecil manusia untuk menilai keselamatan dosis awal. - **Fase II:** Uji pada populasi yang lebih besar untuk menilektivitas dan menemukan dosis yang optimal. - **Fase III:** Uji pada populasi yang lebih besar lagi untuk memastikan efektivitas dan mengidentifikasi efek samping jangka panjang.3. **Evaluasi Toxicologi:** - **Uji Toksisitas:** Lakukan uji toksisitas untuk menentukan batas paparan yang aman. - **Bioavailabilitas:** Evaluasi seberapa baik obat diserap oleh tubuh. - **Metabolisme dan Ekskresi:** Pelajari bagaimana obat diubah oleh tubuh dan dikeluarkan.4. **Pengawasan dan Regulasi:** - **Badan Pengawas Obat:** Ikuti pedoman dan regulasi dari badan pengawas obat setempat. - **Pelaporan Efek Samping:** Dokumentasikan dan laporkan efek samping yang ditemukan selama uji klinis.