Implementasi Standar Internasional ISO/IEC 17025 dalam Laboratorium Pengujian dan Kalibrasi

Standar Internasional ISO/IEC 17025 diterbitkan sebagai hasil dari pengalaman yang ekstensif dalam implementasi ISO/IEC Guide 25 dan EN 45001 yang telah digantikan. Edisi pertama dari standar ini berisi semua persyaratan yang harus dipenuhi oleh laboratorium pengujian dan kalibrasi untuk menunjukkan bahwa mereka mengoperasikan sistem manajemen yang secara teknis kompeten dan mampu menyajikan hasil yang secara teknis valid. Edisi pertama mengacu pada ISO 9001:1994 dan ISO 9002:1994, yang kemudian digantikan oleh ISO 9001:2000. Oleh karena itu, dalam edisi kedua standar ini, beberapa klausul telah diamandemen atau ditambahkan hanya jika diperlukan untuk menyelaraskan dengan ISO 9001:2000. Badan akreditasi yang mengakui kompetensi laboratorium pengujian dan kalibrasi sebaiknya menggunakan Standar Internasional ISO/IEC 17025 sebagai dasar akreditasi mereka. Perkembangan dalam penggunaan sistem manajemen secara umum telah meningkatkan kebutuhan untuk memastikan bahwa laboratorium yang merupakan bagian dari suatu organisasi yang lebih besar atau yang menawarkan jasa lainnya dapat mengoperasikan sistem manajemen yang memenuhi persyaratan ISO 9001 serta memenuhi Standar Internasional ISO/IEC 17025. Beberapa persyaratan ISO 9001 yang relevan dengan lingkup jasa pengujian dan kalibrasi telah dimasukkan ke dalam sistem manajemen laboratorium. Namun, kesesuaian sistem manajemen mutu sesuai persyaratan ISO 9001 yang dioperasikan oleh laboratorium tidak secara otomatis menunjukkan kompetensi laboratorium dalam menghasilkan data dan hasil yang secara teknis valid. Demikian pula, mendemonstrasikan kesesuaian dengan Standar Internasional ISO/IEC 17025 tidak berarti bahwa sistem manajemen mutu yang dioperasikan oleh laboratorium memenuhi seluruh persyaratan ISO 9001. Dalam implementasi Standar Internasional ISO/IEC 17025, laboratorium pengujian dan kalibrasi akan beroperasi sesuai dengan ISO 9001 dan memastikan bahwa mereka dapat menyajikan hasil yang secara teknis valid. Hal ini penting untuk memastikan bahwa laboratorium dapat memenuhi kebutuhan pelanggan dan mempertahankan integritas data yang dihasilkan. Dengan mengadopsi Standar Internasional ISO/IEC 17025, laboratorium pengujian dan kalibrasi dapat meningkatkan kredibilitas dan kepercayaan pelanggan, serta memastikan bahwa mereka memenuhi persyaratan yang ditetapkan oleh badan akreditasi.