Prinsip-prinsip Penting dalam Desain dan Pemeliharaan Bangunan-Fasilitas untuk Pembuatan Obat

Bangunan-fasilitas untuk pembuatan obat harus memenuhi prinsip-prinsip desain, konstruksi, dan pemeliharaan yang tepat. Hal ini bertujuan untuk memastikan kemudahan pelaksanaan operasi yang benar serta mencegah risiko kontaminasi dan kesalahan dalam proses produksi obat.

Tata letak dan desain ruangan harus dirancang sedemikian rupa untuk mengurangi risiko kontaminasi silang, ketidakjelasan, dan memudahkan pembersihan sanitasi serta perawatan yang efektif. Selain itu, letak bangunan juga harus diatur agar menghindari kontaminasi dari lingkungan sekitar, seperti udara, tanah, air, dan kegiatan industri lain yang berdekatan. Tindakan pencegahan yang efektif harus diambil jika letak bangunan tidak sesuai.

Seluruh bangunan-fasilitas, termasuk area produksi, laboratorium, area penyimpanan, koridor, dan lingkungan sekeliling bangunan, harus dipelihara dalam kondisi bersih, rapi, dan teratur. Perawatan dan pemeliharaan bangunan-fasilitas harus dilakukan dengan cermat, sesuai prosedur tertulis rinci, dan tanpa merugikan mutu obat.

Dengan demikian, prinsip-prinsip ini sangat penting dalam memastikan bahwa bangunan-fasilitas untuk pembuatan obat memenuhi standar kualitas dan keamanan yang diperlukan dalam proses produksi obat.